中国内地首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市，诺和诺德回应专利争议

国家药品监督管理局药品审评中心官网 4 月 3 日显示，杭州九源基因工程股份有限公司递交的司美格鲁肽注射液 " 吉优泰 " 上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制 2 型糖尿病。首个仿制药的出现对于司美格鲁肽原研药厂诺和诺德在中国的市场扩张将构成潜在的挑战。对此，诺和诺德回应称：" 司美格鲁肽的化合物专利将于 2026 年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论，仍在法院（最高人民法院知识产权法庭）审理之中。（一财）