2134名女性,0感染!艾滋病预防药传出大消息,只需半年注射一次,药厂股价应声暴涨
当地时间周四(6 月 20 日),美国生物制药公司吉利德科学在其官网公布一则重磅实验结果,其研发的 "Lenacapavir"(来那卡帕韦)在预防艾滋病毒方面显示出了 100% 的有效性。
图片来源:吉利德科学官网
最新公布结果的是一项名为 "PURPOSE 1" 的 3 期双盲随机研究试验,旨在评估 Lenacapavir 和 Descovy 对南非 25 个站点和乌干达 3 个站点的 5300 多名 16-25 岁女性的安全性和有效性。
5300 多名受试者按照 2:2:1 的比例随机分配接受 Lenacapavir、Descovy 和 Truvada 用于 HIV 暴露前预防(PrEP)。
据了解,Descovy、Truvada 是每日一次的口服药;Lenacapavir 则是一款衣壳抑制剂,每半年一针,通过皮下注射。
结果显示,在 Lenacapavir 组 2134 名女性中,HIV 感染病例为 0 例。
来源:吉利德科学新闻稿
而在 Truvada 组 1068 名中,HIV 感染病例为 16 例,发病率为 1.69 例 /100 人;Descovy 组 2136 名中有 39 例发病病例,发病率为 2.02 例 /100 人。
吉利德科学官网称,这是其具有里程碑意义的 PURPOSE 项目产生的首批数据,该项目是有史以来最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。
吉利德全球首席医疗官 Merdad Parsey 写道,一年两针的 Lenacapavir 具有零感染率和 100% 的疗效,这证明了其作为预防 HIV 感染的重要新工具的潜力。
Parsey 称," 我们期待正在进行的 PURPOSE 临床计划取得更多成果,继续朝着我们的目标迈进,帮助世界各地的每个人终结 HIV 疫情。"
南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任 Linda-Gail Bekker 在新闻稿中表示," 如果获得批准,Lenacapavir 将为艾滋病预防提供一种重要的新选择,让全世界许多人都能从 PrEP(艾滋病暴露前的预防性用药)药物中受益,尤其是女性。"
Bekker 是国际艾滋病协会前主席,她指出,传统的艾滋病预防方法也非常有效,但每日一次服用可能会让一些人面临被歧视的风险。
值得一提的是,据 CNBC 报道,在寻求美国食品药品监督管理局的批准之前,吉利德还需要复现这些结果。该公司预计将在今年晚些时候或明年初分享正在进行的第三阶段研究的数据,这一阶段的研究针对的是有同性性行为的男性。如果这些结果积极,公司最早可以在 2025 年底将 lenacapavir 用于 PrEP 上市。
十多年前,吉利德的 Truvada 成为首个获批的 PrEP,适用于那些没有 HIV 但有高风险感染的人群。这款日服药片主导了 PrEP 市场,但现在制药商正在专注于开发作用时间更长的注射剂。
RBC 资本市场分析师布莱恩 · 亚伯拉罕斯预计,吉利德的注射剂将显著增加对预防性 HIV 药物感兴趣的人数。他估计峰值销售额接近 20 亿美元。吉利德较新的 PrEP 口服药 "Descovy",去年实现了约 20 亿美元的收入。
二级市场上,美股周四收盘,吉利德科学(GILD)大涨 8.46%,报 68.49 美元,市值一夜大涨 66.54 亿美元(约合人民币 483 亿元),最新为 853.28 亿美元(约合人民币 6195.19 亿元)。
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编辑|程鹏 杜恒峰
校对 |刘小英
封面图片来源:视觉中国(资料图)
每日经济新闻综合自吉利德科学官网、市场消息,CNBC
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