吃到减肥药红利，礼来押注的AI药企要上市了

美东时间9月3日，AI+衰老药物发现公司BioAge Labs（下称BioAge）正式向美国证券交易委员提交IPO上市申请。

本次预计筹集1 亿美元的资金，将以“BIOA”为股票代码在纳斯达克上市。

BioAge Labs成立于2015年，是一家运用AI技术洞察衰老因素，并以此开发新疗法的公司。

近年，公司由于其核心药物Azelaprag 和 GLP-1RA 联用后，有望极大改善肌肉流失等副作用，而备受市场关注。

作为市场上少数能减脂不减肌肉的药物，BioAge吸引了礼来的目光，双方正在合作进行一项2期临床试验，评估Azelaprag与 Tirzepatide（替尔泊肽）的联合疗法在治疗肥胖症中的疗效。

这也让BioAge Labs目前专注治疗肥胖药物，与公司最初更广泛的抗衰老疾病治疗目标有所偏离。

今年2月，BioAge完成1.7亿美元的D轮融资，成为代谢领域*的一笔融资之一，礼来、安进参投。

如今趁着减肥药的东风，这家AI+衰老准备递表上市了。

1、公司成立背景

BioAge Labs成立于2015年，总部位于美国加利福尼亚州。

联合创始人兼首席执行官Kristen Fortney在生物信息学有超过10年的研究经验，主导开发了数据驱动的识别和靶向衰老机制的方法。

她获得了多伦多大学医学生物物理学博士学位，随后在斯坦福大学接受博士后培训，研究领域包括计算药物发现、衰老生物标志物和延长人类寿命的遗传学等。

另一位联合创始人兼首席运营官Eric Morgen博士，此前是多伦多大学的助理教授。

他主要负责开发监督 BIOAGE 的临床和计算工作。他在分子生物标志物发现、药物基因组学、衰老和诊断医学领域发表了超过 15 篇论文。

BioAge 构建了一个系统生物学和 AI 平台，利用人类数据集来识别与年龄相关的病理学的分子驱动因素，开发延长人类健康寿命的创新药物。

通过和Age Labs合作等方式，BioAge收集了平台包含超过 5000 万个分子数据点，跨越 10,000 份个人参与者档案和 50 多年的随访数据。

他们使用分子分析技术分析这些样本，测量数千个生物学相关分子，然后将计算工具应用于结果数据，以提取长寿和健康寿命的潜在驱动因素。

截至目前，BioAge已完成5轮融资，募资总额超过3亿美元。

BioAge最新一轮融资为今年2月，获得由Sofinnova Investments领投的1.7亿美元D轮融资，其他投资方包括礼来、安进、RA Capital、0rbiMed等。

持股超过5%或以上的股东包括 a16z Bio + Health、Khosla Ventures、Sofinnova Investments、Longitude Capital、RA Capital、Cormorant Asset Management、Kaiser Permanente 和 Horsley Bridge。

值得注意的是a16z Bio + Health，这家以投资互联网和Web3而闻名的*VC，近年来投了多家AI+生物医药公司，也参与BioAge几乎每一轮融资。

AI+减肥药，减脂不减肌

实际上，真正让BioAge知名度急剧上升的还是市场对GLP-1药物的狂热。

这不得不提到BioAge的核心资产——一款口服 apelin 受体（APJ ）的小分子激动剂Azelaprag。

这也是少数几个在不损失肌肉的情况下，增强GLP-1RA等减肥效果的药物。

原本，BioAge开发Azelaprag是打算治疗年龄相关的肌肉减少症。

Apelin是一种运动后通过身体释放的物质，有助于调节新陈代谢并促进肌肉再生，BioAge通过大数据发现，Apelin的水平会随着年龄增加而减少。

有研究发现，司美格鲁肽减去的体重中，有25%到40%是肌肉，对骨骼也有一定损害。而Azelaprag的早期临床数据表明它可以帮助防止肌肉流失。

据Azelaprag的1b期临床试验数据显示，21名65岁及以上的健康受试者在接受Azelaprag或安慰剂严格卧床休息 10 天后，对肌肉萎缩的预防具有统计学意义，且并未产生严重副作用，具有良好的安全性和耐受性。

这也让BioAge Labs目前专注治疗肥胖和减肥，与公司最初更广泛的抗衰老疾病治疗目标有所偏离。

公司在招股书中称，“选择慢性代谢疾病作为年龄相关慢性疾病为关注点”。

目前，使用司美格鲁肽等 GLP-1R 激动剂的患者中，高达 44% 的受试者出现了胃肠道副作用，如恶心、腹泻和呕吐，导致停药率高达 17%。

而BioAge希望Azelaprag 和GLP-1药物联用时，不仅能够增加饱腹感、增加胰岛素分泌和敏感性，还能改善耐受性和肌肉流失。

BioAge已经启动了临床 2 期临床试验，评估Azelaprag和礼来的Tirzepatide（替尔泊肽）联用在55 岁及以上的肥胖成人的减肥效果，预计预计 2025 年第三季度将公布结果。

除开上述药物外，BioAge还在开发口服小分子脑渗透性NLRP3 抑制剂（NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3）BGE-100，用于治疗由神经炎症驱动的疾病。

BioAge预计将提交新药研究申请 （IND），如果获得批准BGE-100将于 2026 年上半年开始 1 期临床试验。

据此前智药局的追踪，BioAge曾经及时止损，放弃了一款针对新冠的II期药物。

公司曾开发了一款PGD2-DP1抑制剂BGE-175，它最初作为治疗过敏性鼻炎而开发的，但后来BioAge认为它可以通过药物再利用来增强 COVID-19 患者，同时降低 COVID-19 等传染病的严重程度。

疫情期间BioAge也在全力推进用于治疗50岁以上重症患者，并成功推进到临床II期。

但因为临床进展缓慢，新冠疫情逐渐过去，该管线悄悄消失在公司官网。

2、持续亏损中

根据招股书，该公司迄今尚未产生收入，今年上半年亏损2657万美元，2023年同期亏损2827万美元。

其中研发投入占大头，2023年和2024年上半年，BioAge的研发投入分别为1727万美元和1979万美元。

公司表示，“我们几乎将所有的资源都用于识别、获取和开发我们的候选产品以及授权技术。”

IPO筹集到的资金也将用于Azelaprag和礼来的Tirzepatide（替尔泊肽）的试验，BioAge还将评估Azelaprag和司美格鲁肽的效果。

BioAge Labs还计划在 2025 年上半年启动一项针对Azelaprag单药治疗的胰岛素敏感性概念验证试验，以支持潜在的适应症扩展。

截至 2024 年6 月30日，BioAge拥有1.591 亿美元的现金和现金等价物。根据公司当前的运营状况，IPO完成后资金能够运营到2027年。