艾滋病终结者来了？吉利德预防HIV新药临床数据披露，有效率近100%，一年仅需给药2次_ZAKER新闻

当地时间 9 月 12 日，吉利德科学（GILD.NASDAQ）披露的结果显示，艾滋病病毒（HIV）暴露前预防（PrEP）新药来那卡帕韦（Lenacapavir）再次展现出了极高的有效性。在 Lenacapavir 组 2180 名受试者中，只有 2 例新发病例，99.9% 的参与者没有感染 HIV，相对风险降低 96%；对照组 1087 名受试者中有 9 例新发病例。截至当天收盘，吉利德科学收涨 2.74%，逼近历史高位。

在 Lenacapavir 惊人的临床数据影响下，9 月 13 日，中国艾滋病治疗药物生产商艾迪药业（688488.SH）股价暴跌，截至发稿，艾迪药业跌幅超过 15%。

对于吉利德艾滋病预防药物消息和股价波动，艾迪药业投资者关系部门相关人士表示，其实吉利德在今年 6 月也发布过阶段结果，并称 " 可能会有一些人觉得如果这个药完全有效了，会不会对 HIV 患者人群完全抑制住，新患人数会减少很多。"

不过，上述人士介绍，目前国内也有针对该适应症的口服药，也上市几年了，但目前国内 HIV 新患人群数量也没有很大变化。公开资料显示，目前国产抗 HIV 新药共有 4 款上市，其中，艾迪药业有 2 款，分别为艾诺韦林片（商品名：艾邦德）和艾诺米替片（商品名：复邦德）。

吉利德是抗艾滋药物领域的 " 霸主 "。目前，吉利德艾滋病治疗相关药物产品包括 Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada 等，其中 Biktarvy（必妥维）是目前全球最畅销的艾滋病治疗药物。

此次的抗艾新药 Lenacapavir 则是一种 HIV-1 衣壳抑制剂，主要通过稳定 HIV 遗传物质和必需酶的锥形外壳并由此防止感染细胞中衣壳的分解来抑制 HIV-1 的复制。Lenacapavir 的独特之处在于，目前大多数抗艾滋病毒药物仅作用于阻止病毒复制的一个阶段，但 Lenacapavir 在艾滋病毒的全生命周期都能起到抑制作用。根据吉利德的资料，Lenacapavir 与现有的其他药物类别没有已知的交叉耐药性，一年仅需给药 2 次。

南非开普敦大学 Desmond Tutu 艾滋病毒中心主任、国际艾滋病学会前任主席 Linda-Gail Bekker 表示：" 虽然我们知道传统的艾滋病毒预防方案在按处方服用时非常有效，但每年仅需给药两次的 Lenacapavir 不仅可以提高服药的依从性，还可以帮助解决某些人在服用或储存口服 PrEP 药物时可能面临的耻辱和歧视。"

上述的数据来自于一项名为 PURPOSE 2 的关键 3 期试验的中期分析结果。这是一项随机、双盲、多中心的 3 期研究，旨在评估与背景 HIV 发病率（bHIV）和每日一次口服疗法 Truvada 相比，每年两次皮下注射 lenacapavir 作为暴露前预防（PrEP）疗法的安全性和有效性。Truvada 是由吉利德所开发的一款抗病毒药物，获美国 FDA 批准用于 PrEP 超过十年。

吉利德介绍称，PURPOSE 项目是有史以来最全面、最多样化的 HIV 预防试验项目，包括全球 5 项 HIV 预防试验。在今年 6 月，吉利德也披露了一项 PURPOSE 试验的中期结果，数据显示，Lenacapavir 在女性艾滋病毒暴露前预防（PrEP）的有效率达到 100%，彼时吉利德就曾表示，预计另一项关键试验 PURPOSE 2 会在 2024 年年底或 2025 年年初获得结果。

吉利德预计，在 2024 年底前向全球监管单位递交 Lenacapavir 的上市申请，以支持该疗法在 2025 年上市，成为首款每年两次的 HIV 预防选择。

（时代财经记者李傲华 综合自药明康德官方微信公众号、财联社、时代财经、21 财经）