减肥“神药”拒绝中国人？

访客 2024-07-06 12:31:48 47581 抢沙发

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出品 | 虎嗅科技医疗组

作者 | 陈广晶

编辑 | 苗正卿

头图 | 视觉中国

司美格鲁肽真是 " 药红 " 是非多。

7 月 3 日，司美格鲁肽被曝会增加患 " 致盲眼病 " 的风险——根据哈佛大学附属波士顿麻省眼耳医院的一项研究，用药者患 " 非动脉炎性前部缺血性视神经病变 " 的风险增加 3 倍到 6 倍。此前一天，美国总统拜登和参议员还在向药企喊话，要求 " 必须大幅降低 Ozempic 和 Wegovy 的价格 "。

一系列打击甚至令诺和诺德的股价一度下跌 2.87%，所幸，还不足以浇灭中国人对减肥 " 神药 " 的期待。只是，司美格鲁肽进入中国的过程还是难免坎坷。

6 月 25 日诺和诺德刚宣布 " 减重版 " 产品在中国获批，终于可以名正言顺开卖了，6 月 27 日就又传出 " 在中国限售 " 的消息，一下在舆论中炸开了锅。

对此，诺和诺德告诉虎嗅，他们将 " 本着对患者负责的原则，上市后以周密计划的方式供应诺和盈（虎嗅注：司美格鲁肽 " 减重版 "，Wegovy）"，从而确保患者用药的连续性，即确保已经开始接受治疗的患者能够持续获得治疗。

据诺和诺德介绍，诺和盈已经在全球超 10 个国家上市，为了满足患者的需求，他们" 正在努力增加 GLP-1 类药物的产品供应 "，并将以 " 负责任的方式在全球市场分配现有产品供应 "，遵循的也将是 " 一致标准 "。

这在一定程度上平息了大众的情绪，不过，仍有行业人士认为这个回应太过官方，并直指目前 " 降糖版 " 的司美格鲁肽（诺和泰）已经在部分医院出现了断供的情况。

从部分医疗机构反馈和电商平台的销售情况看，诺和泰尚未出现大规模断货的情况。诺和诺德告诉虎嗅：" 2023 到 2024 年，我们持续增加诺和泰在中国市场的供应，以更好地帮助中国 2 型糖尿病患者。"

司美格鲁肽是一种活性分子，有多重作用机制，产品形式也比较多样。目前诺和诺德有三款活性分子为司美格鲁肽的产品，除了此次获批的诺和盈（Wegovy，目前在国内暂未上市销售），还有 " 降糖版 " 的诺和泰（Ozempic），以及口服成人 2 型糖尿病用药诺和忻（于今年 1 月获批，还没有上市销售）。

其中最引人瞩目的，还是其减重用途。自从 2021 年 " 减重版 " 在美国获批，司美格鲁肽就点燃了整个投资界的热情，诺和诺德、礼来等 GLP-1 类药物研发企业，都走上了名利双收的康庄大道。

诺和诺德市值逐步逼近 6500 亿美元，礼来的市值更是达到 8690 亿美元的高度，正在赶超台积电。二者把制药界原本的 " 领头羊 " 强生（市值 3500 多亿美元），远远甩在了身后。

司美格鲁肽更是跑在最前面的。在 GLP-1 类降糖药中，该药占到了 55% 以上市场，在减重领域也占到了 85% 的市场份额。业界预计，今年其销售收入就将突破 280 亿美元，司美格鲁肽将晋升为新 " 药王 "。

在这个关键节点上，司美格鲁肽 " 减重版 " 在中国上市，无疑是在这个红火前景上，又添了一把柴。

诺和诺德也向虎嗅表示：" 自诺和盈获批之日起，我们已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程，会尽快将这一重磅产品带入中国市场。"

要知道，中国有庞大的糖尿病、肥胖群体和旺盛的治疗需求，是药企新的掘金富矿。

2020 年统计数据显示，中国成年人中有 16.4% 肥胖，加上超重者，总比例超过 50%。到 2030 年，中国成人超重肥胖率或将超 65%，归因于相关问题的治疗费就将达到 4180 亿元。另据 Frost&Sullivan 预测，届时，我国 GLP-1 类药物市场规模也将达到 515 亿元。

这种情况下，诺和诺德真的会限制司美格鲁肽在中国市场的销售吗？

司美格鲁肽注射液。

来自：视觉中国

又是 " 饥饿营销 "？

" 司美格鲁肽销量的’天花板’，就是它的产能。" 有医药行业资深人士向虎嗅调侃说。

事实上，因为试验数据太好、海外名人又频繁 " 带货 "，司美格鲁肽的需求量增长太快，超出了药企的预期。

这导致欧美等地常曝出司美格鲁肽等 GLP-1 类药品断货的消息。司美格鲁肽和替尔泊肽都曾被 FDA 列为短缺药物。

在中国，过去两年里，也并不是每个人每次去医院都能开出司美格鲁肽的。一方面因为当时中国批准上市的是 " 降糖版 " 的司美格鲁肽，所以，原则上只有糖尿病患者可以拿到该药处方；另一方面，司美格鲁肽真的供不应求。在某电商平台上，官方店的司美格鲁肽也有在部分地区 " 缺货 " 的情况。

诺和诺德和礼来，都在投入大笔资金用于扩大产能。据诺和诺德介绍，为了扩大产能，应对不断增长的市场需求，从 2023 年到 2024 年，诺和诺德将累计投资超过 230 亿美元，这是公司有史以来最大规模的投资。

同期，礼来的相关投入也有至少 90 亿美元了。

但是产能问题的解决看起来还有待时日，诺和诺德新增产能会在 2026 至 2029 年陆续投入使用；礼来的首席财务官 Anat Ashkenazi 更是公开表示，替尔泊肽到 2025 年还是会供不应求。

这使事件性质发生了变化。" 所谓限售的说法似乎并不准确。" 资深管理顾问贺滨告诉虎嗅，因为限售一般是指供应充足但对特定地区限制限售，但司美格鲁肽目前情况是供应不足，严格的表述，可能应该说是产能不足导致企业不得不做出销售规划。

即便在中国销售量较少也称不上是限售，而只能是药品分发上的倾向问题。

" 就像是我在家里举办一个宴会，邀请谁来参加，是与我产权相关的自主权。" 贺滨向虎嗅表示。

随着中国这个大市场入局，GLP-1 类药物的供需关系会更加紧张吗？

与海外 GLP-1 类药物的拥趸们担心的情况相反，该药刚进入中国之初，销量很可能并不会很高。正因为此，中国区市场是否能拿到更高的分发权重也是存疑的。

从历史经验看，先进疗法进入中国市场之初，供应不充分的情况很多。比如：新冠特效药辉瑞的 P 药（Paxlovid）就曾经 " 一药难求 "。更早些时候，默沙东的 HPV 九价疫苗（商品名：佳达修 9），也让都使丽人们抢到焦虑。这些情况也曾被指是 " 饥饿营销 "。

业界认为，在其背后，实际上是企业根据市场情况给出了不同分发权重。尽管中国人口众多，患病人数和用药市场都很庞大，但是够购买力有限。有些产品，对于跨国企业来说，价格已经降到地板了，但是对于中国的患者来说仍然是价格高昂，难以接受。

比如司美格鲁肽 " 降糖版 " 产品诺和泰，在中国医保降价后，其 1.5ml 和 3ml 产品的单支价格分别是 478.5 元、814 元，即便是在电商平台，也可以花七八百元买到一支，单月用药费用约 800 元，远低于该药在美国的费用（均价 948 美元 / 月，约合人民币 6895 元）。

然而，这个价格在糖尿病用药领域还是很高。因为集采、医保降价后，中国常见糖尿病用药的价格基本都非常低了，比如：" 销冠 " 二甲双胍，单片售价甚至可以低至 3 分钱。即便是用于减肥，也有年轻人认为其价格偏高，转而选择利拉鲁肽等价格更低的 GLP-1 类药物。

从数据上看，诺和泰（司美格鲁肽的 " 降糖版 "）2021 年进入中国，3 年以来其年销售额分别是 3.03 亿丹麦克朗（约合人民币 3.19 亿元）、21.96 亿丹麦克朗（约合人民币 23.11 亿元）和 48.21 亿丹麦克朗（约合人民币 50.73 亿元），在全球销售额中占比分别是 0.9%、3.7% 和 5.0%。

价格又低，市场规模又小，中国市场很难获得进口药的偏爱。在市场竞争激烈，企业面临巨大压力的 GLP-1 类药物赛道尤其如此。

数据来自：诺和诺德 2023 年财报 / 虎嗅制图。

未必是中国人的最佳选择

当然，药品上市初期的 " 短缺 " 问题，一般在药品生命周期进入中后期，市场需求充分释放、价格持续降低之后，会最终得到解决。比如：佳达修 9，2022 年在华销售额增长 22%，默沙东财报中也着重提到这一点，2023 年该产品在中国的批签发量同比又增长了 133%，不再 " 一苗难求 " 了。

GLP-1 类药物在中国也有诱人的市场前景。米内网统计的数据显示，到 2023 年 GLP-1 类药物在中国降糖药市场上已经占据了首位，占比超过了 25%。在总的年销售额上，也只略逊色于传统降糖 " 神药 " 二甲双胍。

另据中信证券测算，到 2030 年，中国 GLP-1 类药物仅减重市场就有 383 亿元的规模。

从这个意义上讲，中国市场对于任何 GLP-1 类药品供应商，都是不能放弃的战场。

只不过，在产品迭代和仿制药（其在中国的专利将在 2026 年过保护期；在美国的专利也将在 2037 年到期）来袭的双重压力下，巨头们当下不得不更加重视发达国家市场，特别是 " 刚需 " 的糖尿病患者群体。

从诺和诺德的业绩报告看，即便是在欧美等发达国家，司美格鲁肽 " 减重版 " 在总销售额中的占比也不到四分之一。从治疗的角度说，无论是降糖还是减重，连续用药非常重要。

而在这个体系中，中国狂热的减肥者俨然成了最令人担忧的部分。尽管 " 限售 " 风波，让很多中国人感到冒犯，但是不得不承认的是，司美格鲁肽、利拉鲁肽等，都在中国有非理性抢购、滥用的问题。

去年年底，就曾有医生通过报道怒斥减肥者抢糖尿病患者用药。

按照诺和盈说明书的要求，初始体重指数 BMI ≥ 30kg/m ²（肥胖）或者≥ 27kg/m ² 至＜30kg/m ²（超重）之间，且存在一种体重相关合并症，如：高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等，才能用药减肥。